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Benefici e danni del trattamento con Omalizumab nei pazienti adolescenti e adulti con orticaria cronica idiopatica spontanea


Omalizumab ( Xolair ) è indicato per la gestione dell'orticaria cronica idiopatica ( nota anche come orticaria cronica spontanea ) negli adolescenti e negli adulti con attacchi di orticaria persistenti non-controllati con antistaminici.
L'efficacia di Omalizumab nella gestione della orticaria cronica idiopatica nel mondo reale è in gran parte sconosciuta.

Si è cercato di sintetizzare ciò che è noto sui benefici e sui danni di Omalizumab nella gestione clinica reale di orticaria cronica idiopatica riguardo all’attività dell'orticaria, la risposta al trattamento e gli eventi avversi.
Sono stati identificati studi osservazionali pubblicati e abstract scientifici sull'efficacia di Omalizumab nella orticaria cronica idiopatica.

Gli studi inclusi erano di tipo osservazionale e includevano almeno un esito in comune con altri studi e in un momento temporale contemporaneo dell’esposizione a Omalizumab.
In totale 67 articoli sono stati inclusi nell'analisi.
Sono state seguite le linee guida PRISMA e MOOSE.

Gli esiti principali erano i cambiamenti nella scala UAS7 ( Urticaria Activity Score ) settimanale ( range 0-42 ), cambiamenti nella scala UAS ( Urticaria Activity Score ) ( range 0-6 ) ( un punteggio più alto indica un peggior esito in entrambe le scale ), tassi di risposta completa e parziale ( percentuali ) e tasso di eventi avversi ( percentuale ).

La terapia con Omalizumab è risultata associata a un miglioramento dei punteggi UAS7 ( -25.6 punti, P minore di 0.001, 15 studi, 294 pazienti ), un miglioramento nei punteggi UAS ( -4.7 punti, P minore di 0.001, 10 studi, 1.158 pazienti ), un tasso medio di risposta completo del 72.2% ( P minore di 0.001, 45 studi, 1.158 pazienti ) con un ulteriore tasso medio di risposta parziale del 17.8% ( P minore di 0.001, 37 studi, 908 pazienti ) e un tasso medio di eventi avversi del 4.0% ( P minore di 0.001, qualsiasi livello di gravità, 47 studi, 1.314 pazienti ).

I benefici e la sicurezza di Omalizumab nel trattamento nel mondo reale della orticaria cronica idiopatica soddisfano o superano i risultati ottenuti da studi clinici. ( Xagena2019 )

Tharp MD et al, JAMA Dermatol 2019; 155: 29-38

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